在近日召開的上海市知識產權局新聞發佈會上，上海市知識產權局介紹了與市醫療保障局共同起草並於近日聯合印發的《關於加強本市醫藥採購領域智慧財產權保護的實施意見》（下稱《實施意見》）。 這是全國首個地方層面的醫藥採購領域智慧財產權保護規範性檔，具有先試先行的重要意義。

生物醫藥是上海重點發展的三大先導產業之一。 近年來，國家持續鼓勵藥品創新，不斷加大創新藥知識產權保護力度，醫藥採購領域的知識產權保護日益受到重視。 去年底，國家知識產權局、國家醫療保障局聯合出臺《關於加強醫藥集中採購領域智慧財產權保護的意見》，提出加強在醫藥集中採購領域中的知識產權保護。

此次印發的《實施意見》共三章15條，在整體框架上主要包括三大板塊：一是建立協調機制，包括建立會商機制、明確聯絡機構、加強信息共用、提升專業支撐等四個方面; 二是加強業務協作，從建立企業自主承諾制度、完善專利侵權異議程式、加強程式銜接和資訊溝通、做好糾紛化解引導工作、配合執行判決和裁決結果、加強專利確權與醫藥採購的銜接、建立長三角保護協作機制、分析研判重點產品等方面入手; 三是加強工作保障，包括開展聯合調研、開展業務培訓、加強宣傳引導等內容。

《實施意見》有五大主要亮點。 一是提升專業支撐。 設立上海市醫藥智慧財產權保護專業委員會作為諮詢會商平臺，組建一支由智慧財產權部門業務骨幹和高校、科研院所等相關法律和技術專家組成的專業團隊，更好發揮本市生物醫藥資源集聚優勢。

二是建立自主承諾制度。 將自主承諾作為企業參加本市集中帶量採購或申報陽光平臺掛網採購的形式准入要件，明確了自主承諾的內容，將藥品專利糾紛早期解決機制下的“三類聲明”連結到醫藥採購環節。

三是完善專利侵權異議程式。 針對侵權判定相對簡單的藥物活性成分化合物發明專利、醫藥用途發明專利，在掛網採購公示階段建立快速化解專利侵權爭議的程式，對於存在專利侵權風險的藥品進行風險提示。

四是探索專利權期限和集採掛網申報週期的程序銜接。 對於涉及專利權臨近一個月屆滿的仿製葯，市智慧財產權局和市醫療保障局加強信息溝通，互相通報相關產品涉及智慧財產權法律狀態等資訊，探索專利權期限和本市集中帶量採購或掛網採購申報週期的程序銜接。

五是保障司法判決和行政裁決的執行。 市智慧財產權局在相關專利侵權案件辦結后，應當將案件辦理結果及時抄送市醫療保障局。 市醫療保障局積極配合執行智慧財產權管理部門認定侵權的行政裁決或人民法院認定侵權的生效判決。 申報企業在專利侵權糾紛行政裁決或民事訴訟案件中，自願撤回掛網的，可以向市藥事所提出撤網申請。

下一步，上海市智慧財產權局將會同市醫保局共同推進《實施意見》的落地落實，協同強化醫藥領域智慧財產權保護，形成多層次、高效率的智慧財產權糾紛防範和化解聯動機制，建立具有本市特色的醫藥採購領域智慧財產權保護長效機制，進一步支援生物醫藥先導產業創新發展，優化營商環境。